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            ISO 22716:2017內審員
            基于國際最高化妝品GMP標準的專業課程
            標準化組織(ISO)2007年11月發布了“ISO 22716:2007”標準:化妝品良好生產規范(Good Manufacturing Practices For Cosmetics)。

            含稅費用:3200 RMB
            課程時間:具體排課時間請咨詢客服
            開課時間: 七月
            開課城市: 上海
            課程天數: 2天
            ISO 22716:2017內審員
            業務挑戰

            該標準參考了各國化妝品GMP和藥典要求,借鑒了ISO 9001質量管理體系理論基礎,完整、系統地為化妝品生產企業規定了從原料到成品出廠所有需要管理的環節,是一個既注重化妝品生產,確保質量安全又關注企業管理可操作性的權威標準。國際最前沿的化妝品官方聯盟——國際化妝品監管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)之四方成員歐盟、美國、加拿大、日本,在20087月會議上承諾將在各自管轄的區域和國家盡快推行ISO 22716以代替原有的化妝品GMP指南。


            2011
            421日,歐盟官方公報上指定EN ISO 227162007(等同于ISO 227162007)為歐盟化妝品法規(ECNo 1223/2009GMP協調標準,也就是說,從2013711日開始,ISO 227162007將是唯一能夠符合歐盟化妝品法規的GMP標準,歐盟鼓勵化妝品企業提前執行ISO 227162007。 歐盟這一行動,將加快美國、加拿大和日本在本國以法規形式要求化妝品企業執行ISO 22716的步伐。


            ISO 22716
            2007內審員課程將幫助企業管理人員掌握國際最高化妝品GMP標準要求,提升其化妝品GMP現場管理能力和內部審核技巧,以確保企業擁有穩定的提供符合法規、安全和質量要求產品的能力。

            課程收益

            考慮成人學習的特點,課程設計以體驗互動式教學為主導,授課過程形式多樣、生動活潑,以分享貫以理論學習與升華,務求達到學以致用的真正目的:

            • 通過標準詮釋結合實例介紹的形式學習模式使學員充分掌握ISO 22716在日常管理中的應用要領;
            • 通過模擬現場審核和案例分析的學習使學員能靈活應用內審員的審核技巧并具有對ISO 22716管理體系運行效果進行診斷的能力;

            • 企業具備建立一支符合ISO 22716管理體系標準的核心管理隊伍,并對其進行完善和改進從而提升企業整體管理素質的能力;

            • 企業具備按照ISO 22716管理體系要求考核外發加工商的能力;

            • 企業獲得更多拓展國際市場的機會,確保穩定提供符合法規、安全和質量要求產品的能力。

            授課對象
            • 化妝品生產商

            • 化妝品貿易商

            • 化妝品品牌持有商

            課程大綱

            國際GMP標準——ISO 22716

            第一部分

            • 化妝品GMP的來歷
            • 各國化妝品法規簡介

            • ISO 22716與歐盟EU GMPC1995)和美國FDA c-GMP的對應關系

            第二部分

            • 范圍、定義和術語
            • 組織架構和人員

            • 基礎設施和設備

            • 原料和包裝材料

            • 實例介紹、案例分析和小組討論

            第三部分

            • 制造和包裝控制
            • 外發

            • 不合格品、偏差和變更控制

            • 實例介紹、案例分析和小組討論

            第四部分

            • 質量控制實驗室

            • 投訴、退貨和召回處理

            • 內審

            • 文件

            • 實例介紹、案例分析和小組討論

            • ISO 22716的審核技巧

            • 審核策劃

            • 模擬現場審核

            • 學員討論和匯總發現點

            • 案例分析

            • 小組討論和練習

            培訓證書
            • 學員成功完成本課程并通過考試后,可獲SGS頒發的培訓證書。
            SGS是一家專業的第三方認證機構,擁有國際專家團隊為您提供專業的業務解決方案,歡迎來電咨詢。
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